Namen sprememb je vzpostaviti stabilen vir sredstev za dostop do naprednih terapij in zdravil, ki v Sloveniji trenutno niso na voljo ali nimajo enakovredne alternative. Zakon bo vstopil v veljavo petnajsti dan po objavi v uradnem listu, v roku enega meseca pa bo moral Zavod za zdravstveno zavarovanje Slovenija (ZZZS) vzpostaviti ločeno računovodsko evidenco, ter ji v letošnjem letu nameniti najmanj 8 milijonov evrov.
Dostop do terapij, ki jih v Sloveniji ni
Sprejet zakon bo omogočil kritje stroškov zdravljenja v primerih, ko domači zdravstveni sistem ne ponuja primerljive obravnave ali učinkovitega zdravila. Med rešitvami je tudi možnost financiranja zdravil, ki sicer nimajo dovoljenja za promet v Evropski uniji, vendar so registrirana v državah z enakovrednimi zdravstvenimi standardi. Hkrati bo omogočen hitrejši dostop do naprednih in EU odobrenih zdravil, četudi dokončno dovoljenje zanje še ni izdano ali pa še niso uvrščena na seznam zdravil iz obveznega zavarovanja.
Takšen pristop bi lahko pomembno izboljšal dostop bolnikov do inovativnih terapij, ki so pri redkih boleznih pogosto edina možnost zdravljenja.
Kako bo potekal postopek?
Postopek uveljavljanja pravic po tem zakonu se začne, ko vlagatelj na ZZZS odda popolno vlogo, ki mora vsebovati mnenje zdravniškega konzilija, predračun predvidenih stroškov in časovni načrt zdravljenja. Zavod mora o vlogi odločiti v 15 dneh od prejema vseh potrebnih dokumentov, na izdano odločbo ni možna pritožba. Vlagatelj lahko tudi zahteva, da se v zdravniški konzilij vključi dodatni strokovnjak iz tujine, če je ta član evropske referenčne mreže ali uradne nacionalne mreže za redke bolezni v eni od držav članic OECD.
Ločeno upravljanje sredstev za večjo preglednost
Obravnavane spremembe vključujejo tudi organizacijski vidik upravljanja sredstev. Financiranje se bo izvajalo znotraj obstoječega zdravstvenega sistema, iz sredstev obveznega zdravstvenega zavarovanja in donacij posameznikov oziroma podjetij. V primeru da ta sredstva ne bodo zadostovala, pa bodo dopolnjena s strani proračuna.
Pomemben, a ne zadnji korak v boju proti redkim boleznim
V Društvu Vilijem Julijan so zakon opisali kot žarek upanja in pomemben korak naprej, opozorili pa so, da je v ključnih področjih še premalo ambiciozen. Do zdravljenja bodo namreč upravičeni le bolniki, ki so vključeni že v tretjo fazo klinične študije, medtem ko si otroci z najredkejšimi boleznimi pogosto ne morejo privoščiti čakanja na to.
